分类 | 描述 |
1 | 非电子系统。没有存贮GXP数据。 典型的例子是袋子封签,pH试纸、比重计、CAPA台账; |
2 | 电子系统,生成GXP数据但不存贮,而是手动转移至纸上。 典型的例子可包括pH计、天平、可手动调节波长的折光计、有显示的压力表。 |
3 | 电子系统,可手动手限调整输入数据并生成GXP数据,不能存贮但可以打印出来。 典型例子是未连接至电脑的滴定仪、接有打印机的天平。 |
4 | 电子系统,可手动有限调整输入数据并生成GXP数据,不能存贮但经过接口传输至另一个系统; 典型例子是温度传感器。 |
5 | 电子系统,可永久存贮GXP数据,且这些GXP数据不能由用户修改生成结果(静态GXP数据)。 例子包括鉴别用UV和IR光谱仪,在线粒径和TOC仪。 |
6 | 电子系统,其GXP数据可永久保存,用户可对这些GXP数据进行处理来生成结果。 例子有MES系统、ERP系统、色谱数据系统、电子偏差管理系统。 |